¡Gracias por su interés en nuestro estudio de interacción fármaco-fármaco!
Entonces, ¿de qué se trata este estudio?
Este es un estudio clínico para observar las posibles interacciones medicamentosas entre la terapia antirretroviral (TAR, medicamento utilizado para tratar el VIH) y la terapia hormonal feminizante (THF, medicamentos que algunas mujeres trans toman como parte de su transición).
¿Y por qué estamos haciendo este estudio?
Estamos llevando a cabo este estudio para ver qué efectos (si los hay) tienen los regímenes comunes de hormonas feminizantes en los medicamentos TAR y viceversa. ¡Esta es una pregunta importante por muchas razones! En primer lugar, las mujeres trans de todo el mundo enfrentan un mayor riesgo de contraer el VIH quelas personas de género cis debido a varios factores biológicos y sociohistóricos relacionados con la transfobia y las formas de marginación que se cruzan. ¡Aquí hay un enlace a un artículo con más información!
Ahora, las mismas fuerzas que ponen a las mujeres trans en un mayor riesgo de contraer el VIH también dificultan que las mujeres trans accedan a un tratamiento y atención seguros y consistentes, también se ha encontrado que las mujeres con VIH tienen tasas más bajas de acceso, uso y adherencia a la terapia antirretroviral. Una explicación para esto se debe a las preocupaciones sobre las interacciones negativas entre los medicamentos TAR y las hormonas feminizantes, especialmente que los medicamentos TAR pueden debilitar el efecto de las hormonas feminizantes e incluso causar daño. Las hormonas feminizantes son tan vitales para la vida de las mujeres trans que muchas las elegirán en lugar de los medicamentos TAR si sienten que deben tomar una decisión. Y no solo las mujeres trans tienen estas preocupaciones, sino también los proveedores de atención médica, los estudios han demostrado que muchos proveedores de atención médica retienen las hormonas feminizantes de las mujeres trans que viven con el VIH. Esto solo resulta en una creciente demanda de medicamentos hormonales del mercado negro que a menudo tienen efectos secundarios peligrosos y se toman sin supervisión médica.
Ahora sobre algunas buenas noticias: nuestro estudio está tratando de abordar las preocupaciones mencionadas anteriormente, tenemos buenas razones para creer que no hay interacciones medicamentosas entre los medicamentos TAR comunes y el estradiol oral (un régimen de hormonas feminizantes que toman muchas mujeres trans en Canadá). Nuestro estudio comparará los niveles de estradiol entre las mujeres trans que viven con el VIH, las mujeres trans que viven sin el VIH y las mujeres de género cis (cis) que viven con el VIH; esperamos que las concentraciones de estradiol sean consistentes en los tres grupos. Para el propósito de este estudio, una mujer transgénero es una persona a la que se le asignó sexo masculino al nacer y actualmente se identifica como mujer. Mujeres Transgénero pueden estar en cualquier etapa de transición médica, social o legal. Cisgénero se refiere a las personas cuya identidad de género coincide con el sexo que se les asignó al nacer. Por ejemplo, una mujer cis es alguien que se identifica como mujer después de que se le asigne "mujer" al nacer.
Con este estudio, queremos dar sentido a la ciencia detrás de las interacciones entre medicamentos y asegurar tanto a los proveedores de atención médica como a las mujeres trans que viven con el VIH que sus medicamentos son seguros de tomar y que se pueden satisfacer todas sus necesidades de atención médica. Este es un paso crítico hacia nuestro objetivo general y el escenario ideal de atención médica. Estamos trabajando hacia un modelo de toma de decisiones compartida donde todas las partes tengan acceso a información sobre medicamentos TAR y hormonas feminizantes, lo que permite que ambos regímenes de tratamiento críticos se prescriban de manera segura y equitativa.
¿Quién puede participar en este estudio?
Estamos buscando tres grupos de participantes que tengan 18 años o más:
GRUPO 1: MUJERES TRANS QUE VIVEN CON EL VIH
- Tomar Biktarvy ® (medicamento para tratar el VIH) O estar dispuesto a cambiar para el estudio.
- Actualmente tomando 2 mg o más de estradiol oral.
- Actualmente tomando un antiandrógeno (o tiene una razón médica o quirúrgica para no necesitarlo).
Si bien este es un estudio sobre mujeres trans, también estamos reclutando mujeres cis que viven con el VIH. Las mujeres cis servirán como un grupo de comparación para los niveles de estradiol.
GRUPO 2: MUJERES CIS QUE VIVEN CON EL VIH
- Tomar Biktarvy ® (medicamento para tratar el VIH), O estar dispuesto a cambiar durante la duración del estudio.
- No tomar anticonceptivos hormonales (se permite el control de la natalidad no hormonal como el DIU de cobre).
- Tienen un período regular (regular = un período cada 24-35 días) o si se extirpó el útero, los ovarios permanecen funcionales.
GRUPO 3: MUJERES TRANS QUE VIVEN SIN VIH
- No tomar PrEP O PEP (medicamento para prevenir el VIH).
- Actualmente tomando 2 mg o más de estradiol oral.
- Actualmente tomando un antiandrógeno (o tiene una razón médica o quirúrgica para no necesitarlo).
¿Qué pasará en este estudio?
Si decide participar, asistirá a una cita de evaluación donde podrá obtener más información sobre el estudio, hacer preguntas, dar su consentimiento para participar y determinar si es elegible.
El estudio puede durar hasta 2-6 meses y habrá 3-5 visitas dependiendo del grupo de participantes que incluyen análisis de sangre (puede incluir pruebas de VIH, pruebas de carga viral del VIH, pruebas de embarazo y medidas de sus niveles de estradiol y testosterona). Nuestros investigadores también lo guiarán a través de algunos cuestionarios para evaluar su adherencia a sus medicamentos, su satisfacción con sus regímenes de tratamiento y una entrevista para discutir sus opiniones sobre su atención médica. Dependiendo de las circunstancias, todas las visitas, excepto una visita (visita del mes 2) se pueden completar en persona o virtualmente. La visita del mes 2 se completará en Toronto.
¿Seré compensado por participar?
Recibirá una compensación por cada visita de estudio.
¿Qué más se proporcionará?
Las comidas se proporcionarán cuando venga a nuestro lugar. Entre las actividades de estudio, tenemos un cómodo salón para pacientes con libros, juegos y un gran televisor para que pueda pasar el rato.
También le daremos un informe que muestra sus niveles de estradiol durante todo el día. Además, una vez que se complete el estudio y se analice la información, se pondrá a su disposición un resumen de los hallazgos.
¿Cómo me inscribo?
Para obtener más información o para inscribirse o para este estudio, póngase en contacto con nuestro equipo de investigación:
T: (416) 465-5370
Maple Leaf Research
14 College St.
Suite 403
Toronto, ON
Version 1.1: 08 Aug 2022